「限时免费报名」线上训练→FDA质量管理系统新法规QMSR

  FDA修订QSR820质量系统法规的现行杰出出产标准CGMP，引证国际标准ISO13485:2016，正式对外发布了新的质量管理系统法规QMSR，是FDA为促进器械监督管理的一致性而采纳的举动，将使FDA的CGMP监管结构与其他监督管理的组织运用的结构相和谐，该最规矩于2026年2月2日收效。

  本训练旨在协助医疗器械制造商研制、系统、注册等人员把握美国QSR820条款和QMSR的更新改变，为新规收效做好常识储藏。